Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)

Содержание

Нольпаза® (таблетки) : инструкция по применению

Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой нарушенной функцией печени во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Одновременное применение НПВП

Применение дозировки 20 мг следует ограничить для профилактики гастродуоденальных язв у пациентов, нуждающихся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и находящихся в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений.

Повышенный риск следует оценивать в соответствии с индивидуальными факторами риска, например: пожилой возраст (> 65 лет), язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Комбинированное лечение

При комбинированной терапии эрадикации  H. рylori, необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.

Совместное лечение с атазанавиром

Совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы противопоказан.

Влияние на всасывание витамина B12

Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Длительное лечение

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Нольпазой может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

Гипомагниемия

Были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как пантопразол, по крайней мере, три месяца, и, в большинстве случаев, в течение года.

Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но может протекать без явных симптомов и незаметно.

У большинства пациентов, гипомагниемия проходит после возмещения недостатка магния и прекращения лечения ИПП.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Перелом костей бедра запястья и позвоночника

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска.

Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска.

Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Вспомогательные вещества

Нольпаза® содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение пантопразола у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Данных о применении препарата пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП не имеется.

Беременность и период лактации

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности пантопразола.

Нольпазу не следует применять во время беременности, если нет необходимости.

Пантопразол выделяется в грудное молоко. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскрамливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения могут произойти неблагоприятные побочные реакции как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/nolpaza-tabletki-instruktsiya/

Инструкция по применению Нольпаза таблетки 40мг

Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 40 мг).

Группа

? Противоязвенные средства

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения), Крка-Рус ООО (Россия)

Показания к применению Нольпаза таблетки 40мг

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения и дозировка Нольпаза таблетки 40мг

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени: рекомендуемая доза 1 таблетка (20 мг) в сутки. средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается. Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат. У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Противопоказания Нольпаза таблетки 40мг

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата; нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; диспепсия невротического генеза; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент H+/K+-АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток. Фармакокинетика. Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение максимальной концентрации остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), максимальная концентрация и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Период полувыведения – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а максимальная концентрация – в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение максимальной концентрации у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Побочное действие Нольпаза таблетки 40мг

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень редко – депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – рапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Нольпаза таблетки 40мг

Препарат уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO. При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии). Беременность и кормление грудью. Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Нольпаза таблетки 40мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нольпаза таблетки 40мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/pantoprazol-5418/nolpaza-tabletki-40mg-50636/instrukciya

Нольпаза® (40 мг)

Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)

Порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – натрия пантопразола 42.3 мг эквивалентно пантопразолу 40.0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол для парентерального использования, натрия цитрат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизованная однородная пористая масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, ингибиторы протонной помпы

Код АТС А02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика не меняется после однократного или повторного ведения. В диапазоне доз 10 мг – 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после внутривенного введения.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет приблизительно 98 %. Объем распределения – приблизительно 0.15 л/кг. Пантопразол, в основном, метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма-деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей коньюгацией с сульфатом, другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.

Период полувыведения составляет приблизительно 1 час, и клиренс – приблизительно 0.1 л/ч/кг. Из-за специфического связывания пантопразола к протонным насосам париетальной клетки период полувыведения не соответствует с намного более длительной продолжительностью действия (подавление выделения желудочной кислоты).

Почечное выведение представляет главный путь выделения (приблизительно 80 %) для метаболитов пантопразола; остальные (20%) выделяются фекалиями. Главный метаболит, который обнаруживается в плазме крови и в моче – десметилпантопразол, который связывается с сульфатом. Период полувыведения главного метаболита (приблизительно 1.

5 часа) немного дольше, чем пантопразола.

Пациентам с ослабленной почечной функцией не требуется уменьшения дозы пантопразола (включая пациентов, находящихся на диализе).

Хотя главный метаболит имеет умеренно отсроченный период полураспада (2-3 часа), выделение происходит быстро, и таким образом, накапливания не происходит.

Хотя для пациентов с циррозом печени (классы A и В) время полувыведения увеличивается до 7- 9 часов и значение AUC (площадь по кривой «концентрация время) увеличивается до 5 – 7, максимальная плазменная концентрация увеличивается немного (в 1.

5 раза, по сравнению со здоровыми добровольцами). Небольшое увеличение AUC и Сmax у пожилых пациентов по сравнению с молодыми также клинически не важно.

Фармакодинамика

Нольпаза®- замещенный бензимидазол, который подавляет выделение соляной кислоты в желудке определенной блокадой париетальных клеток протонными насосами.

Пантопразол преобразуется в активную форму в окружающей кислой среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент H+/ K+ АТФазу, то есть на заключительной стадии образования соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и затрагивает основное и стимулированное выделение кислоты. У большинства пациентов прекращение симптомов достигается в течение 2-х недель.

Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы рецептора H2, терапия пантопразолом уменьшает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает гастрин пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина обратимо.

Поскольку пантопразол связывается с ферментом, отдалённым от клеточного рецептора, вещество может действовать на выделение соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Действие не зависит от перорального или внутривенного способа применения препарата.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) I – IV стадии

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

– синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

– лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Способ применения и дозыПрепарат должен приниматься по назначению врача.

Внутривенное введение Нольпазы® рекомендуют только при неадекватности

перорального приема лекарства. Доступны данные внутривенного использования препарата в течение не более 7 дней. Поэтому, как только становится возможной пероральная терапия, внутривенный прием Нольпазы® следует прекратить и начать пероральный прием 40 мг пантопразола в виде таблеток.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксный эзофагит

Рекомендуемая доза – одна ампула Нольпазы® (40мг) в день внутривенно.

Эрадикация Helicobacter pylori

В комбинации с антибактериальной терапией назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Поддерживающая терапия – 20 – 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

По 40-80 мг в сутки. Курс лечения не менее 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

При долговременном лечении пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, следует начать прием Нольпазы® с ежедневной дозы 80 мг внутривенно. После этого дозировка может быть увеличена или уменьшена, если это необходимо, по результатам анализа уровня кислотности желудочного сока.

При дозировке выше 80 мг ежедневно, доза должна приниматься два раза в день. Временное увеличение дозировки Нольпазы® выше 160 мг возможно, но не должно применяться дольше, чем необходимо для соответствующего контроля кислотности.

В случае, если требуется быстрый контроль кислотности, стартовая доза 2 х 80 мг пантопразола внутривенно достаточна для уменьшения выделения кислоты в целевом диапазоне (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D0%BF%D0%B0%D0%B7%D0%B0-40-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/795514051477650974?instruction_lang=RU

Нольпаза® (Nolpaza®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Пантопразол* (Pantoprazole*) A02BC02 Пантопразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат22,55 мг
45,1 мг
(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат, безводный; сорбитол; кальция стеарат
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000
*Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат45,1 мг
(в пересчете на пантопразол — 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**
**Соответствует около 0,02 мл

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 1 ч.

Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.

Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Общие для двух лекарственных форм

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) : эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);

синдром Золлингера-Эллисона;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Общие для двух лекарственных форм

одновременное применение с атазанавиром;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Препарат Нольпаза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41666.htm

Нольпаза (инструкция по применению)

Нольпаза® (40 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Пантопразол)

К болезням современного общества относятся воспаления в желудке и двенадцатиперстной кишки, вызывающие язвы с тяжёлыми последствиями. Помочь справиться со всеми видами язв может синтетическое лекарственное средство Нольпаза. Далее — инструкция по применению Нольпазы, показания, противопоказания и другая справочная информация.

Формы выпуска, состав

Нольпазу относят к медицинским препаратам – ингибиторам помпового насоса. Принцип действия её основан на блокировке синтеза соляной кислоты в последней стадии. При этом раздражитель, вызвавший заболевание, может иметь любую структуру.

Нольпаза имеет форму овальных, выпуклых с двух сторон таблеток, где активное вещество – пантопразол — заключено в кишечнорастворимую оболочку жёлто-коричневого цвета. При разломе таблетки видно светло-жёлтое или белое шероховатое содержимое. Таблетки упакованы в картонную коробку в алюминиевых блистерах, в каждой 1 или 2 блистера (14/28 таблеток).

Фармокологическое действие

Главный действующий компонент Нольпазы – пантопразол. Он оказывает блокирующее действие на выработку соляной кислоты в заключительной стадии, снижая её секрецию. Максимальный эффект от воздействия препарата наблюдается через два – три часа после приёма.

При переваривании пищи в желудке Нольпаза не влияет на сам процесс и на моторику желудка. При 100-процентном метаболизме в печени и быстрой абсорбции через слизистую стенку органов ЖК тракта, пантопразол выводится из организма на 3/4 с мочой и на 1/4 с желчью.

Если приём препарата прекратить, активность секреторной функции, отвечающей за синтез соляной кислоты, полностью восстановится на четвёртые сутки.

Показания к назначению

Медикамент принимают пациенты, если врач обнаружил следующие заболевания:

  • язву желудка и двенадцатиперстной кишки – лекарство лечит и используется для профилактики болезни;
  • рефлюкс – эзофагит в различных формах;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ и её основные симптомы в виде кислотной отрыжки, болевых ощущений в пищеводе при глотании, изжоги;
  • Большое содержание бактерий Helicobacter pylori — в комплексе с двумя антибактериальными лекарствами нольпаза устраняет действие бактерий, сводя их количество к нулю;
  • синдром Золлингер – Эллисона, вызванный повышенной секрецией сока в желудке.

Постоянный курс приёма нольпазы может полностью снять симптомы заболеваний, вызванных повышенной кислотностью желудка.

Препарат можно принимать для профилактики язвенных поражений органов ЖКТ, если лечение проходит с помощью противовоспалительных средств нестероидного происхождения долгий период времени (НПВС). К таким препаратам относят ибупрофен, аспирин, индометацин и другие.

Продолжительность курсового лечения нольпазой и дозирование средства устанавливает лечащий доктор. Если точно следовать его рекомендациям, можно достигнуть положительных результатов в короткий срок.

Правила применения

Изготавливают два вида нольпазы: с содержанием пантопразола натрия по 20 и 40 мг и вспомогательных веществ. К вспомогательным компонентам относят карбонат натрия безводный, маннитол, стеарат кальция, сорбитол, кросповидон.

  1. Режим приёма и дозировки пантопразола устанавливают в зависимости от вида, продолжительности протекания и тяжести заболевания. В разных случаях дозы различны.
  2. Приём лекарства ведётся перорально. Без разлома и раскусывания проглотить таблетку перед завтраком и запить обычной водой комнатной температуры. Не рекомендуется запивать соками, компотами, чаем, и другими напитками. Когда врач прописывает двойной приём лекарства, второй раз нужно принять таблетку перед ужином.
  3. Для профилактики язвенных образований и при поддерживающей терапии в течение долгого времени нольпазу следует принимать по 20 мг в день. Если надо повысить дозировку, назначают 40 или 80 мг в день.
  4. При болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки язвенного характера и для профилактики прописывают в день по 1 – 2 таблетки (с содержанием активного вещества 40мг). Лечение обострения продолжается на протяжении двух недель при язве двенадцатиперстной кишки и 4 – 8 недель при язве желудка. В случае необходимости терапевтический курс продлевает только врач – специалист.
  5. Для уничтожения бактерий Helicobacter pylori лекарство назначают совместным приёмом с антибиотическими средствами (два антибиотика плюс нольпаза). По рекомендациям докторов следует принимать пантопразол дважды в сутки по 40 мг. Антихелиобактерный курс терапии должен длиться одну – две недели.

Эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь лечат в зависимости от степени тяжести. Если заболевание проходит в лёгкой форме, с небольшими болевыми симптомами, назначают одну таблетку в сутки (по 20 мг).

В случаях среднего и тяжёлого протекания болезни доза должна быть увеличена и составлять одну – две таблетки по 40 мг. Через две – четыре недели больной может почувствовать симптоматическое облегчение, а спустя пару месяцев наступает полное выздоровление пациента.

В случае поражения желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно – язвенными воспалениями, которые вызваны приёмом нестероидных препаратов, терапия продолжается в течение одного –двух месяцев с дозой пантопразола 40 – 80 мг в сутки. Обычно уменьшение и облегчение болевых ощущений наблюдается спустя пару – тройку недель.

Профилактику эрозий и язв при приёме НПВП в течение длительного периода следует проводить дозировкой нольпазы 20 миллиграммов в сутки.

Патологические состояния с повышенной секрецией желудочного сока и синдром Золлингера-Эллисона требуют повышенного приёма препарата. В целях контролирования желудочной секреции суточное дозирование пантопразола может составлять 160 мг (до 4 / 8 таблеток по 20 / 40 мг). Но это только временно.

Длительную терапию надо осуществлять двойным приёмом таблеток по 40 мг. За сутки больной должен выпить 80 мг активного вещества. При длительном приёме лекарственного средства в зависимости от уровня желудочного сока дозировку можно изменять. Каждому пациенту курсовая терапия устанавливается строго индивидуально.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют болезни, состояния и ограничения, при которых нольпазу принимать не рекомендуется. Сюда относят:

  1. Возраст пациента. Прописать лекарство доктор может только взрослому гражданину от 18-ти лет и старше. Лекарство не изучалось на детях и подростках, без обследования врачи не могут сказать, как поведёт себя детский организм после назначения препарата.
  2. Заболевания печени и почек. Метаболизм лекарства происходит в печени, а основная масса вещества выводится через почки с мочой. Поэтому если имеет место печеночная дисфункция, следует держать под контролем уровень печеночных ферментов и принимать нольпазу с осторожностью. Если у пациента воспалены почечные канальцы (болеет нефритом), при приёме нольпазы у него может появиться почечная недостаточность.
  3. Индивидуальную непереносимость на основные и вспомогательные компоненты препарата. В нольпазе содержится сорбитол, который запрещён для приёма людям, страдающим непереносимостью фруктозы. Её фосфат накапливается в почках, печени, кишечнике и вызывает анорексию с последующим циррозом печени.
  4. Диспепсию невротического генеза, т.е. когда в результате стресса, депрессии, зависти может возникнуть расстройство пищеварения. В таком состоянии в огромном количестве выделяется гормон адреналина. Пациент заглатывает воздух во время еды, что приводит к головным болям, мигрени, кислотной отрыжке, изжоге и даже нарушению сна.
  5. Аллергические реакции организма. Может выступить сыпь на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), пузырьковые образования на теле (синдром Лайелла). При сильной аллергии увеличивается чувствительность организма к различным излучениям, вызывающая воспалительные и фототоксические процессы на коже.

Кровеносная система реагирует на нольпазу развитием тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов, приводящее к кровотечениям) и лейкопении (сниженное количество лейкоцитов).

Нечёткое зрение и головные боли – реакция нервной системы на препарат.

При длительном приёме медикамента может наблюдаться реакция со стороны ЖК тракта. Состояние сопровождается запорами, диареей, болями в области живота, тошнотой, сухостью во рту.

В случае появления отрицательных реакций приём лекарства следует прекратить и обратиться к доктору.

Важные рекомендации

  1. Если пациент страдает нарушением работы почек, максимальная суточная дозировка лекарства не должна превышать 40 мг.
  2. При нарушении работы печени длительная терапия нольпазой должна сопровождаться постоянным контролем активности печёночных ферментов.

    Препарат отменяется, если активность повышена. Допускается приём 40 мг пантопразола в сутки, не больше.

  3. Антихелиобактерная терапия в пожилом возрасте не должна превышать семи дней.

  4. До того, как назначить лекарство, следует провести обследование на наличие новообразований онкологического характера и установить правильную диагностику заболевания. Это можно сделать после биопсии (при язвах желудка) или эндоскопического исследования внутренних органов.

    При лечении нольпаза способна замаскировать симптомы основного онкозаболевания.

  5. При лечении пантопразолом можно управлять автомобилем, противопоказания подобного характера отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Нестероидные противовоспалительные лекарства при совместном приёме с нольпазой способны вызвать желудочное кровотечение.

Препарат снижает всасывание витамина В12 в организм. Может наблюдаться нарушение в синтезе лейкоцитов и гемоглобина, снижение защиты организма от стресса, нарушение работы мозга. Пациентам, находящимся в зоне риска дефицита цианокобаламина, следует принимать препарат с осторожностью.

Взаимодействие со спиртными напитками

Противопоказан приём лекарства с алкогольными напитками.

Беременность и детский возраст

Принимать лекарство можно только взрослым пациентам в возрасте от восемнадцати лет.

  1. В период беременности лекарство следует пить с осторожностью, если в этом есть острая необходимость.
  2. В период лактации препарат назначают в случае крайней необходимости, под строгим контролем врача. Активное вещество способно проникать в молоко матери. Во время лечения малыша следует перевести на искусственное кормление смесями, прекратив кормление грудью.
  • Условия продажи, хранения и сроки годности
  • Страна – изготовитель: Словения.
  • Лекарство отпускается по рецепту врача.
  • Хранить лекарство подобного действия следует в тёмном месте при положительной температуре не выше 30 градусов.
  • Нольпазу как и другие лекарства убирают в аптечку или шкаф, закрытый на ключ. Если в доме есть ребёнок, следует соблюдать осторожность и безопасность.
  • Срок использования лекарства – 36 месяцев с момента изготовления.

Аналоги препарата

Как любой медицинский препарат, нольпаза имеет аналоги. Большинство аналогичных лекарств обладают общим принципом действия на организм, направлены на лечение язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки. Основное вещество сдерживает работу фермента, уменьшает кислотность в желудке. Даже побочные действия у аналогов идентичны друг другу.

Фармакология противоязвенных средств зависит от состава и количества необходимых для лечения веществ, от этого же зависит дозировка и способы применения аналогов нольпазы.

Перечислим некоторые:

  • Берета
  • Гастрозол
  • Зипантола
  • Золиспан
  • Контролок
  • Кросацид
  • Ланцид
  • Лосек
  • Нофлюкс
  • Омез
  • Омепразол
  • Панум
  • Пептазол
  • Промез
  • Пулореф
  • Рабепразол-Мик
  • Санпраз
  • Ультера
  • Ультоп
  • Эзомепразол.

Выпускают аналоги нольпазы в таблетках, капсулах, порошках, инъекционных растворах. Цена колеблется в зависимости от страны — производителя и количества в упаковке.

Подобрать аналогичное лекарство способен только врач – специалист, обозначив симптомы основного и сопутствующих заболеваний, степень тяжести и возможные противопоказания организма пациента.

Источник: https://omeprinfo.ru/poleznaya-informatsiya/nolpaza-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.