Ребамипид маклеодз инструкция по применению

Ребамипид: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги

Ребамипид маклеодз инструкция по применению

Ребамипид (Rebamipide) – хинолиновый антибиотик, применяемый для терапии заболеваний, связанных с нарушением кислотности желудка.

Когда показан препарат, как его применять и многое другое описано в этой статье.

Форма выпуска, состав

Таблетки Ребамипид выпускаются индийской фармацевтической фирмой Macleods Pharmaceuticals под торговым названием – Ребамипид Маклеодз.

Главным веществом препарата является ребамипид.

Таблетки имеют пленочную оболочку, двояковыпуклую форму и упакованы в блистеры из алюминиевой фольги по 10 штук в каждом. Вторичная упаковка представляет собой картонную коробку, которая вмещает 3 блистера – 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат обладает сразу несколькими свойствами:

  1. Гастропротекторное (защитное): повышает количество ПГЕ2 и ПГИ2 в стенках серозной оболочки желудочно-кишечного тракта, тем самым активирует её физиологическую защиту.
  2. Энтеропротективное: нормализует состояние микрофлоры кишечника.
  3. Цитопротекторное. Ребамипид улучшает циркуляцию крови в стенках желудка, тем самым ускоряет процесс пролиферации клеток слизистой оболочки.
  4. Стимулятор выделения муцина. Ребамипид повышает активность ферментов, которые отвечают за биосинтез гликопротеидов. Благодаря этому увеличивается объем выделяемой слизи мукоидными клетками и снижается вероятность прилипания Х. пилори к оболочке желудка. Данное свойство уменьшает вероятность рецидива заболевания.

Вещество не оказывает влияние на кислотопродуцирующую функцию (базальную или стимулированную).

Фармакокинетика. Ребамипид обладает высокой адсорбционной активностью. Максимальная концентрация активного компонента достигается в сыворотке крови через 2 часа после перорального приема.

Лабораторные исследования «в пробирке» (in vitro) показали, что 95% вещества связывается с белками плазмы. Тем не менее, многочисленные эксперименты доказали, что препарат не имеет свойства накапливаться в организме при повторном приеме препарата, потому выводится с мочой в практически неизмененном виде спустя полтора часа.

Показания

Требованием к назначению препарата являются следующие показания:

  • эрозивный гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной кислотностью;
  • для защиты слизистой оболочки при приеме НПВС;
  • язва желудка;
  • неязвенная диспепсия;
  • при комбинированной эрадикационной терапии.

Противопоказания

Недопустимо применение Ребамипида в некоторых случаях:

  • пожилой возраст;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • заболевания желудка, которые характеризуются злокачественными новообразованиями;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способы применения

Запивать таблетки необходимо небольшим количеством чистой воды. В случае пропуска одного приема таблеток, в следующий раз не рекомендуется принимать двойную дозировку.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть в случае превышения назначенной дозировки либо непереносимости одного из компонентов таблетки:

  • диспепсия: метеоризм, тошнота/рвота;
  • нарушение дефекации: запор/диарея;
  • абдоминальная боль, изжога;
  • повышение печёночных трансаминаз;
  • нарушение вкуса;
  • снижение количества лейкоцитов в плазме крови;
  • гранулоцитопения;
  • отеки по периферии;
  • зуд;
  • экзема, высыпания;
  • альгодисменорея, аменорея.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не были отмечены. При превышении дозировки возможны усиление побочных эффектов, таких как рвота, головная боль, боль в желудке, запор или диарея.

В случае возникновения таких проявлений рекомендуется промыть желудок, принять сорбент и далее проводить терапию относительно появившейся симптоматике. Нет сведений о специальном противоядии (антидота).

Лекарственное взаимодействие

Согласно статистике, Ребамипид имеет более высокий процент положительной динамики в эрадикационной терапии, нежели традиционные схемы лечения без применения мукопротективного компонента.

Терапия комбинацией амоксициллина с ингибиторами протонной помпы (Барол, Проксиум) считается низкоэффективной, потому в настоящий момент для повышения эрадикации бактерии, присоединяют ребамипид.

Также ребамипид сочетают с двойной терапией при резистентности к кларитромицину и метронидазолу.

Специфических реакций при взаимодействии с другими лекарственными средствами не наблюдалось и не было изучено.

Особые указания

Опираясь на данные фармакокинетических исследований, маловероятно негативное влияние на психомоторные реакции и способность управлять транспортом/механизмами.

Из-за отсутствия прямых доказательных данных, ученые все-таки не советуют заниматься видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания – водить автомобиль, работать на станке.

Беременность и лактация

Доказательная информация о безопасности применения при беременности отсутствует. Потому не рекомендуется прием данного препарата в этот период.

Применение в пожилом возрасте

Среди данной возрастной категории людей стоит назначать Ребамипид в особой осторожностью по причине возникновения риска развития желудочно-кишечных расстройств и повышенной чувствительности к препарату.

Применение для детей

Исследования среди возрастной группы до 14 лет – не проводились. Поэтому не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте.

Условия и сроки хранения

Таблетки Ребамипид необходимо хранить в помещении с нормальной влажностью и температурой не выше 25 градусов. В оригинальной инструкции по применению производитель указывает, что срок годности антибиотика составляет 2 года от даты выпуска.

Средняя цена Ребамипида составляет около 650 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Отзывы

Отзывов про эффективность Ребамипида немного, так как препарат только недавно появился на фармацевтическом рынке. Специалисты убеждают, что Ребамипид не уступает своим аналогам по качеству и лечебному действию.

Немаловажным достоинством Ребамипида является его цена. Препарат стоит дешевле своих импортных заменителей, таких как Мукоген (680-700 рублей) и Ребагит (730-780 рублей)

«Долго воюю со своей Хеликобактер пилори. Мы с гастроэнтерологом перепробовали много комбинаций лечения. Последней попыткой была комбинированная терапия с Ребамипидом. Через месяц лечения началась положительная динамика.

Врач продлил курс еще на месяц. В конце курса терапии все показатели указывали на полное отсутствие бактерии. Пока не спешу радоваться, через 3 месяца проверим, не появился ли рецидив. Пока что результатом мы довольны.

»

Кристина, 37 лет

«Лечился таблетками 6 недель. Никаких особых изменений не было отмечено. Единственное, что таблетки дешевле, чем Де-Нол и аналогичные препараты этой группы.»

Михаил, 42 года

«Я – врач гастроэнтеролог. Применяю данный препарат для лечения заболеваний ЖКТ уже 3 года. За это время провела курс терапии Ребамипидом у 20 пациентов. Только у одного из них возникло побочное действие в виде тошноты. Результаты комбинированной терапии всегда радовали, и ни в одном случае не возникало рецидива заболевания.»

Карина Евгеньевна, 38 лет

Источник: https://GastrituNet.online/lekarstva/protektory/rebamipid.html

Ребамипид маклеодз

Ребамипид маклеодз инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
ребамипид100 мг

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. T1/2 равен приблизительно 1,0 ч.

Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

Ребагит (ребамипид) – показания и противопоказания к применению, состав, инструкция

Ребамипид маклеодз инструкция по применению

Ребамипид – это незапатентованное название действующего вещества, которое содержится в нескольких препаратах для лечения кислотозависимых заболеваний желудка. В частности, в ребагите. Препарат относится к фармакологической группе гастроэнтеропротекторов и чаще всего назначается при язвенной болезни и гастрите.

Будучи производным 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(2-хинолон-4-ил) пропионовой кислоты, ребамипид эффективно борется с основной причиной возникновения язвенной болезни – бактерией Helicobacter pylori (хеликобактер пилори).

Он также повышает барьерную функцию слизистой желудка, активизирует щелочную секрецию, усиливает пролиферацию эпителиальных клеток желудка.

Всё это способствует скорейшему заживлению микро- и макроповреждений слизистой и нормализации работы пищеварительной системы.

Несмотря на то, что ребагит – один из самых безопасных гастроэнтеропротекторов (только 0,54% пациентов отметили несущественные побочные эффекты), принимать его следует строго под контролем врача-гастроэнтеролога. Суточная дозировка препарата не должна превышать 300 мг действующего вещества.

В инструкции к препарату говорится, что:

Препарат не рекомендован людям с повышенной чувствительностью к действующим веществам, беременным и кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Аналогами ребагита являются лекарственные препараты на основе того же действующего вещества – ребамипида. На российском рынке таковых нет. Но в аптеках ещё можно встретить ребамипид маклеодз и ребамипид (это бывшие названия ребагита).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ребагит

Регистрационный номер: ЛП-001831

Торговое наименование: Ребагит

Международное непатентованное наименование: ребамипид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

ядро:

ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат

пленочная оболочка: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гастропротекторное средство.

Код АТХ: А02ВХ14.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч.

Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Меры по оказанию помощи:специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 21 таблетке в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Скачать инструкцию в формате PDF

  1. Lijima К.et al., Rebamipide, a Cytoprotective Drug, Increases Gastric Mucus Secretion in Human: Evaluations with Endoscopic Gastrin Test , Dig Dis Sci. 2009 Jul; 54(7): 1500–1507.
  2. Suzuki T. et al., «Prophylactic effect of rebamipide on aspirin-induced gastric lesions and disruption of tight junctional protein zonula occludens-1 distribution», J Pharmacol Sci. 2008 Mar;106(3):469-77.
  3. Kleine A. et al., «Stimulation of prostaglandin biosynthesis mediates gastroprotective effect of rebamipide in rats» Dig Dis Sci. 1993;38:1441–1449)
  4. По сравнению с упаковкой Ребагита 100мг №30 по данным сайта Apteka.ru за 08.2019
  5. Кузнецов А.А., Кабакова Т.И., Кузнецов А.В. Потребительные свойства упаковки как промежуточный фактор лекарственного комплаенса.  Фундаментальные исследования, 2013;3:189-192.

Источник: https://vseojkt.ru/lechenie/preparat-rebamipid-rebagit-pokazaniya-i-protivopokazaniya-k-primeneniyu

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.